Elettrostimolatore perineale MINISTIM Beac

miniSTIM e destinato alla elettrostimolazione dei muscoli perineali (specialmente i muscoli pubo-coccigeo e pubo-rettale) alla prevenzione e trattamento dell'incontinenza da sforzo, incontinenza da urgenza, vescica iperattiva, prolasso lieve e trattamento del dolore perineale, ad uso domestico direttamente dal paziente.Indicazioni:miniSTIM permette il trattamento preventivo o terapeutico dell incontinenza urinaria, mediante sonde perineali o elettrodi transcutanei.Prevenzione e trattamento dell'incontinenza da stress, incontinenza da urgenza, vescica iperattiva, prolasso lieve e trattamento del dolore perineale, ad usodomestico direttamente dal paziente.5 programmi pre-impostati:P1 - Incontinenza da sforzo (con sonda perineale); P2 - Incontinenza da urgenza (con sonda perineale); P3 - Incontinenza mista (con sonda perineale); P4 - Dolore pelvico (con sonda perineale); P5 - Vescica iperattiva (OAB) e Nocturia (con elettroditranscutanei sul n. tibiale posteriore).L ergonomia di miniSTIM si avvale di un display a OLED e di 2 soli pulsanti. Data la particolare luminosita , il display e ben visibile in qualunque situazione ambientale.2 diversi tipi d impulsi: Pre-impostati secondo il programma selezionato.Gli impulsi possono essere di tipo Bifasico Simmetrico ( ) per la stimolazione mediante elettrodi di superficie o Bifasico Alternato ( ) per la stimolazione mediante la sonda vaginale fornita con la dotazione standard.

Caratteristiche tecniche
Alimentazione: - Interna 4,5 V. con 3 pile Alcaline 1,5V AAA (LR03).
Autonomia: 20 ore / 40 sedute con batterie alcaline standard (variabile
in funzione del programma e del livello di stimolazione).
Classe sicurezza elettrica: Alimentazione interna secondo IEC
60601-1.
Tipo di funzionamento: continuo.
Tempo di utilizzo: In base al programma selezionato; l'apparecchiatura
non ha limitazioni del tempo di utilizzo e puo essere utilizzata
continuativamente (fino alla scarica completa delle batterie primarie).
Intensita stimolazione in uscita: da 1 a 99 mApp in passi di 1mA su
carico da 1K (con impulsi da 200 s.);
Programmi: 5 pre-impostati ad uso rapido (PRESET).
Forma d'onda di uscita: fissa P1 - P4 impulsi bifasici simmetrici
alternati, P5 impulsi bifasici simmetrici.
Energia: - per ogni coppia di impulsi, circa 2mJ.
Componente DC in uscita: max. 4 mVrms
Tempo di LAVORO: Pre-impostati secondo il programma selezionato: da
3 a 60 secondi ( 0.5 secondi) o Continuo.
Tempo di RIPOSO: Pre-impostati secondo il programma selezionato: da
1 a 7 secondi ( 0.5 secondi).
Tempo seduta: Da 15 a 50 minuti ( 0.5 minuti) in base al programma.
Collegamento uscita circuito paziente: 1 canale mediante connettore
micro-coassiale al quale collegare il cavo munito di 2 terminazioni a
spina protetta da a 2 mm (lato paziente).
Parte applicata: Sonda perineale o elettrodi di superficie.
Controllo circuito elettrodi: azzera l'intensita di stimolazione se il
collegamento degli elettrodi s'interrompe oppure l'adesione degli elettrodi
con la cute e insufficiente.
Frequenza: Pre-impostata secondo il programma selezionato: 1 a 100
Hz ( 5%).
Frequenza durante Riposo: Pre-impostata secondo il programma
selezionato: da 3 a 10 Hz ( 5%).
Larghezza d'impulso fissa in base al programma selezionato: da 50 a
300 us ( 5%).
Suscettibilita elettromagnetica: Conforme alla classe A secondo
CISPR 11.
Dimensioni: - 90x50x30 mm. Peso: - 90 gr. circa (incluse le pile).
Ambiente di lavoro e conservazione: Lavoro +5 C/+40 C (15% / 90%
U.R. - 700hPa / 1060hPa) - Conservazione -25 C / +70 C - (90% U.R.)
Protezione contro la penetrazione di solidi e liquidi: IP22
Marcatura CE: Dispositivo di classe IIa secondo regola 9 All.
VIII 2017/745 MDR- Marcatura CE0051, rilasciata da IMQ,
secondo All. IX del Regolamento 2017/745.
Controllo qualita produzione: In sistema ISO9001 - ISO13485
certificato.
CND - EMDN: Z12062701

Dotazione
1 stimolatore elettronico miniSTIM;
1 sonda vaginale;
1 confezione di 4 elettrodi riutilizzabili da 50x50 mm;
1 cavo per il collegamento di miniSTIM alla sonda vaginale in dotazione;
1 cavo per il collegamento di miniSTIM agli elettrodi di superficie;
3 batterie alcaline LR03 (AAA);
1 borsa di conservazione;
1 guida per l'utilizzatore miniSTIM;
1 guida rapida miniSTIM.