Bisturi Monouso Derma Steel Fine - 10 pz.

di Bericah e un dispositivo sterile monouso progettato per interventi chirurgici che richiedono precisione e sicurezza. Ogni bisturi e confezionato singolarmente in busta peel-open composta da carta medicale e polietilene (PE), garantendo la massima igiene e protezione fino al momento dell uso.Il manico e realizzato in ABS, materiale resistente e leggero, mentre la lama e in acciaio inox grado medicale, conforme alla norma ISO 7153-1:2016. La durezza minima del materiale e pari a 700 HV sulla scala Vickers, assicurando un taglio netto e preciso. La composizione chimica dell acciaio include: Carbonio (0,60 0,70%), Silicio ( 0,50%), Manganese ( 1%), Cromo (12 13,50%), Fosforo ( 0,03%), Zolfo ( 0,025%) e Nickel ( 0,50%).La misura della lama e chiaramente indicata secondo lo standard BS 2982, per una facile identificazione. La sterilizzazione avviene tramite irraggiamento, in conformita alla norma EN ISO 11137-1:2015 + A2:2019.Classificazione:Dispositivo Medico invasivo chirurgico di Classe IIa, ai sensi del Capo III dell Allegato VIII del Regolamento (UE) MDR 2017/745.Standard normativi di riferimento:UNI CEI EN ISO 14971:2022 Gestione del rischio per dispositivi mediciEN ISO 11137-1:2015 + A2:2019 Sterilizzazione tramite radiazioniISO 11607-1:2022 Requisiti per materiali e sistemi di imballaggio steriliISO 7153-1:2016 Materiali per strumenti chirurgiciISO 15223-1:2021 Simboli e informazioni del produttoreBS 2982 Specifiche per materiali e imballaggi dei bisturi chirurgiciISO 7740 / EN 27740 Dimensioni di montaggio per bisturi con lame staccabiliIl prodotto e fabbricato in stabilimenti certificati ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, a garanzia di elevati standard qualitativi.Confezione da 10 pezzi.